33-99No. Mufu E Rd. District Gulou, Nanjing, Tsieina [email protected] | [email protected]

Cysylltwch â ni

Llyfrgell

Hafan /  Llyfrgell

A yw'r cylchoedd o-silicon yn addas ar gyfer defnydd bwyd a meddygol

Jul.28.2026

9e1b8d3bdd079111a6709e46cbd7074.png

Addas, ond rhaid ei gyfyngu ar y sefyllfa o "fformiwla sydd â'r rheoliadau + cynhyrchu a dderbynnir + dogfennau prawf cyfatebol."

Yn yr achos hwn, mae siliwon yn cyfeirio at siliwon caoutchouc VMQ, nid at olew siliwon anghynlluniedig. Mae gwerth craidd VMQ yn ei gwrthdystiad o boethi a oer, llygad, iselrwydd aromatig, adferiad elastig da a photentialedd bod yn gyfatebol i bywgronau, felly mae'n addas iawn i gynnyrch bwyd, dyfeisiau meddygol, offer ffarmaceutegol, torgiannau dyfeisiau trydanol a sefyllfaoedd tebyg.

Ond nid yw hwn yn "materion torri cyffredinol." Mae'r diffygiau typig o VMQ yn cynnwys: cryfder mecanegol cyffredin, gwrthiant cyffredin i ddorri a phwncio; gwrthiant weithiau llai cryf i olew mineraol/tanwydd/hydrocarbonau aromatig; ar gyfer torri dynameg uchel-gydradd, asiemblaeth ymyl gwaith, a mewnforiad olew am hir o amser, dylid cynnal FKM, FVMQ, EPDM, NBR neu deithrannau eraill yn rhagofn. Mae disgrifiad Trelleborg o VMQ hefyd yn emphasio ei wrthiant ecseptionol i boes, oer a ozôn/UV, ac yn rhoi amrediad tymheredd defnydd cyffredin o tua -60°C i +200°C, gall graddau arbennig fynd pellach; mae ei ddata materiol hefyd yn rhestru'n gyffredinol gwrthiant VMQ i lidiad, torri a olew fel cyffredinol rhwng materion cyffredin.

1. Pam mae Silicŵn Cawsydd VMQ yn addas i gynhyrchion gradd bwyd a meddygol?

1.1 Perfformiad ecseptionol ar wahanol tymheredd isel a uchel

Mae buddugoliaeth VMQ yn ymddangos yn gyntaf mewn amrediad tymheredd eang. Mae rhywogaethau cyffredin yn hardd, yn colli eu hymdrech chi adfer neu yn oeddi yn ystod tymheredd isel, naill ai yn ystod tymheredd uchel; tra bod siliwon O-rings yn gallu dal at ddal hygiedd a hyblygrwydd gosodol yn ystod rhewi, rhewi crynion, peiriannau poeni, peiriannau lânio termol, offer labordy a sefyllfeydd tebyg.

Ar gyfer cwsmeriaid bwyd, gallwch gynnal: "addas ar gyfer newid rhwng tymheredd oer a gwarm, poeni, lânio ar tymheredd uchel, ac ar gyfer gosodoli peiriannau prosesu bwyd."

Ar gyfer cwsmeriaid meddygol, gallwch gynnal: "addas ar gyfer rhannau dyfeisiau meddygol sydd angen clirdeb, meddalwch, resistiad i berthnas a gall ei brofi ar gyfer cydweddiant biolegol."

Ar gyfer cwsmeriaid trydanol, gallwch gynnal: "addas ar gyfer gosodoli dyfeisiau trydanol sydd angen cylchoedd tymheredd uchel, oeddi allwyr, ozôn, UV ac anghenion inswladu."

Ond mae'r diwydiant trydan hefyd angen sylw ar silocsanau llai o foleciwlau ar lefel cydran; adroddiadau ymchwil yn awgrymu bod silocsanau gwaith yn gallu taro pwyntiau cysylltu, sensïau, rhannau optegol a rhelayau, gan achosi problemau cynhwysedd, felly cynghorir dewis graddfeydd VMQ sydd â chynhwysiad isel a'u hadnabod yn ddigon wedi'u gweithio i'r diwydiant trydan.

1.2 Llonydd da, addas i sefyllfaoedd cysylltiad sensitif

Un o'r manylegion gwerthu eraill o siliwon VMQ yw ei llyndra, ei gasgodiad isel, a'i gynhwysiad isel, sydd yn ei gwneud yn haws ei dderbyn yn y diwydiant bwyd, meddyginiaeth, dyfeisiau meddygol, a chyfarpar lab.

Ond wrth hyrwyddo, rhaid osgoi ysgrifennu "popeth sydd o silicŵn yn naturiol ar gyfer bwyd neu ar gyfer meddygfa." Datganiad mwy cywir yw:

Mae'r FDA yn yr Unol Daleithiau yn rheoli gofynion materion yn ôl 21 CFR 177.2600 ar gyfer erthyliadau rwbber sydd wedi eu bwriadu ar gyfer defnydd ad-ddefnyddio mewn cynhyrchu, prosesu, pacio, cludo neu cadw bwyd; mae Tsieina wedi cyhoeddi GB 4806.16-2025 "Safonau Diogelwch Bwyd Cenedlaethol: Defnyddiau a Chynhyrchion Rwbber Silicôn i gysylltiad â bwyd", sydd yn berthnasol i safonau ar gyfer defnyddiau a chynhyrchion rwbber silicôn i gysylltiad â bwyd, ac yw'n cael ei rhaglenu i gael ei gweithredu ar 2026-09-02.

2. O-rings Silicôn ar gyfer bwyd: Pa gymwysiadau sydd yn addas?

Mae o-rings silicôn ar gyfer bwyd yn addas ar gyfer peiriannau bwyd, cyfrwyddo y ddiod, cyfrwyddo llaeth, cyfrwyddo bacio, cyfrwyddo pacio, offer cegin, offer y gylchlan oer, cleifiau, pompau, cysylltwyr tybiau, geiriau gweld, a rhannau torgos eraill. Nid yw ei fanteisiad yn 'cryfaf cryfder', ond yn resistyf i is-temperaturau/uchel-temperaturau + llygadur + isel nhrwm + hawdd creu dogfennau sydd yn cyd-fynd â rheoliadau cynhyrchion i gysylltiad â bwyd.

Sefydliad cais

Manteisio VMQ Silicôn

Nodweddion

Cyfrwyddo'r ddiod, llaeth, a phrosesu bwyd

Clir, meddal, llanw odor isel, addas ar gyfer sealio statig

Anoga i gadarnhau'r asiant lanhau, y disinfegydd, y tymheredd a'r amser cysylltu

Pobi, pecio retort, cyflwyno thermol

Cyfrifadwydd rhagorol yn erbyn tymheredd uchel ac amrywiadau termol

Dylid cadarnhau'r set crynhoi a'r oediad ar gyfer tymheredd uchel am hir oes

Cainnel oer, offer rhewi

Perfformiad rhagorol yn erbyn tymeredd isel, dal yn meddal ar tymheredd isel

Mae anogaeth yn y sefyllfa symudiad dinamig ar tymheredd isel

Peiriannau pecio bwyd

Cleanness da, gall gysylltu â bwyd, nid yw rhannau ffriction/gwastraff cyflym yn argymell, VMQ yn rhagorol

Bwyd-gysylltu o'r dosbarth olew/brithyll

Gall gysylltu â bwyd, ond rhaid dilysu'r gofyniad

Mae angen dilysu'r mewnhyd a'r cydwedd ar gyfer olew poeth am hir oes neu gyfrwng sydd yn seiliedig ar olew

Pan fyddwch yn hyrwyddo yn y farchnad Tsieineaidd, argymhellir nodi: "Gallwn ddarparu dogfennau cydsymhwysedd bwyd-cysylltu neu adroddiadau profi gan pihellod eithafol yn ôl y cais targed, megis GB 4806.1, GB 4806.16, FDA 21 CFR 177.2600 a chyfreithlon eraill." Mae'r UE hefyd yn gofyn yn gyffredin am sylw ar egwyddor yr haeddiannau cyffredin a'r anweithredd o deithiadau cynhyrchion cysylltu â bwyd Rheoliad (EE) Rhif 1935/2004, ac yn dibynio ar ofynion y cleient, ychwanegu argymhellion BfR ar gyfer silicôn-rhew, profi mewnhyd, profi synhwyrol a dogfennau eraill.

3. Cylchlythrennau silicôn i'w ddefnyddio mewn meddygaeth: Addas, ond nid yw'n digon i edrych ar enw'r materail yn unig

Mae'r diwydiant meddygol yn gosod gofynion rhagorol — nid yw 'silicon meddygol' yn syml iawn yn newid enw silicon cyffredin, ond yn statws cyfanblaid a adeiladir gan ffurmiwlâu, materion gwreiddiol, cynhyrchu mewn ystafell lân, system gogwyddo, prosesu ar ôl gogwyddo, olrhain swyddogaethau'r swm, ac adroddiadau ar brofiadau.

Mewn sefyllfaoedd meddygol, defnyddir cylchau O-silicon VMQ yn aml ar gyfer:

Seifyllfa Meddygol/Pharmacegol

Rheswm am ei ddefnyddiad

Gofynion Allweddol

Tôg tynnau dyfeisiadau meddygol

Meddal, allgofnodiad isel, nesur isel

A oes gwahaniaeth rhwng sefyllfaoedd sydd â chysylltiad â'r croen neu nad ydynt yn cysylltu â'r croen

Offer anadlu, offer monitro

Llanw a hadraniad

Rhaid wirio allgofnodiad, asid cléni, a dull disinfecio

Offernau meddygol, tynnu ar offer labordy

Llên, steriledig, addas ar gyfer tynnu statig

Anorfedd am olraddiad swmp, cadarnhad o glirio, cadarnhad o gydnawsedd

Rhannau sydd yn cyffwrdd â'r rhaglen unwaith neu am gyfnod byr

VMQ gradd meddygol dewisol

Yn aml anorfedd am gefnogaeth ISO 10993 neu USP Class VI

Mewnfori neu gysylltiad hir-dymor mewn corff

Ni ellir dibynnu'n unig ar y penderfyniad "silicon meddygol"

Rhaid i'r cynnyrch terfynol gael asesu biolegol a rheoleuol

Dogfen cyfarwyddiant FDA ar ISO 10993-1 yn eglurio bod asesu biolegol dyfeisiadau meddygol yn rhaid ei wneud o fewn proses rheoli risg, ac y dylid ei ddefnyddio i gefnogi ceisiadau 510(k), PMA a cherbydau eraill; hyn o leiaf yn golygu O-ring adroddiad materol yw un darn o dystiolaeth yn unig, ac yn olaf yn dal angen ei gynhwysu â'r ocên biolegol ar y cynnyrch terfynol a'r asesiad rheoli. Cyfeirir fel arfer at USP Class VI fel prawf ar ymateb biolegol ar wyneb y materol, sydd yn cynnwys injecsiynau systemaidd, ymateb dan yr hwyna, a phrawf mewnforio, ond nid yw'n gallu amgeni'r asesiad llawn o ISO 10993.

Geiriadur ar gyfer gwerthu a gennir:

4. Sut mae'r diwydiant trydanol yn edrych ar silicone VMQ?

Pan roeddent cleientiaid y diwydiant trydanol yn dewis cysylltwyr silicone O, roedden nhw'n edrych yn bennaf ar y rhain:

Anghenion Cymhwysiad Trydanol

Perfformiad VMQ

Cyclu tymheredd

Mae'r buddiant yn amlwg: mae'n cadw elastigrwydd ar wahanol resymau tymheredd isel a uchel

Hanedd allforol

Gwrth-ozôn, gwrth-UV, gwrth-gyflwr tywyll

Priodweddau Isoli

Mae silicone yn cynnig priodweddau dielectrig da

Cyflwyniad meddal

Addas ar gyfer ticio tai, ychwanegion, cysylltwyddion, golau, a rhaglen dangos

Ticio glân

Graddfa isel-gadael-ôl a isel-achosiad yn opsiynol

Ond mae angen i'r diwydiant electronig penlinio un diffyg yn benodol: gellir i siliconau sydd â chyffredinol silocsanau is-moleciwlaidd effeithio ar wasgau bach, pwyntiau cyswllt, ychwanegion, lensau optegol, relais a phennodau sensitif eraill; awduron ymchwil yn nodi bod silocsanau gweithgar yn gallu achosi problemau cynhwysedd ar ddyfeisiau sydd wedi'u mynegi'n systemus a'u hamgáu ar ôl hynny. Felly, wrth hybu cynnyrch electronig, peidiwch â ysgrifennu 'materion silicon sydd yn da' yn unig — eithr ysgrifennwch:

Ar gyfer cyfleoedd electronig, optegol a manwl, gellir dewis fformiwla VMQ isel-gadael-ôl, ac trwy broses o amseriad ar ôl hynny lleihau'r risg o gynhyrchu moleciwlau bychain.

a4ee45206a78d301e2fea6aa7733ae4.png

5. Mantais Craidd o Silicons VMQ

Mantais Un: Gwrthsefyll Rhew

Mae'r gwrthdystiad o'r oerder o VMQ yn fanteision allweddol sydd yn ei wahanu oddi wrth lawer o deithiadau rwbber. Defnyddir y cysylltiadau O-silicon ar gyfer rhewi, rhewi, allwyr, cyflwyno cyfarpar a chychwyn ar ôl tywyllwch, ac nid ydynt yn teimlo'r grym i gharddio'n gynt, na cholli eu helastrigrwydd fel rwbber cyffredin.

Frawddeg hybu addas:

Manteision Dau: Gwrthdystiad o'r Tymhest

Mae perfformiad gwrthdystiad o'r tymhest o silicôn hefyd yn neis iawn, ac yn addas i gyflwyno awyr boeth, popty, llenwi termal, cyflwyno cyfarpar gwarm, offer labordy a sefyllfaoi eraill lle mae tymhest uchel.

Frawddeg hybu addas:

Manteision Tri: Clir, Llai o Arogl, Addas ar gyfer Ceisiadau Gradd Fwyd a Meddygol

Gall silicôn VMQ ei hun fod yn glir, gwyn neu lliw golau, ac hefyd gall ei wneud mewn lliw sydd yn adnabyddadwy i fynd â gofynion y cwsmer. Ar gyfer cwsmeriaid bwyd a meddygol, mae clirhad, llai o arogl, llai o dynnu a dogfennau olrhain yn bwysicach na rhif syml o crynodiad.

Frawddeg hybu addas:

Manteision Pedwar: Gwrthdystiad o'r Tywyllwch, Gwrthdystiad o Ozôn, Gwrthdystiad o UV

Mae VMQ yn cynnig addasiad da i ocsid, UV a chyflwr yr awyr, ac yn addas ar gyfer cyfleoedd fel casedi trydan, offer allanol, goleuo, torgiadau allanol ar offer bwyd a rhaglen eraill. Mae disgrifiad Trelleborg o'r materiel VMQ hefyd yn rhestru gwrthsefydlogrwydd i'r tywyllwch, gwrthsefydlogrwydd i ocsid a gwrthsefydlogrwydd i UV yn ei fanteision.

6. Diffygion Silicone VMQ: Rhaid eu datgelu'n glir

Diffyg Cyntaf: Nid yw cryfder mecanyddol yn nodwedd cryf

Mae cryfder mecanyddol VMQ yn is fel arfer na FKM, EPDM, NBR, HNBR a materiels eraill. Yn enwedig mewn perthnasoedd fel tynnu, torri, ehangu ymyl toriad a lledriad/gwastraffu, nid yw silicone yn addas i'w ddefnyddio fel 'rwbber cryf-uchel.' Mae data'r materiel yn cyflwyno gwrthsefydlogrwydd VMQ i ledriad, torri a gwastraffu fel cyffredin neu'n waeth.

Ni chaniateir ei ddefnyddio mewn: sêl sydd yn symud yn ôl a'i gilydd ar uchelgyrraedd; uchelgyrraedd sglôr Rowndio ; seal dynamaidd llithro grym-friction; groesau sydd yn cael eu torri'n hawdd gan ymylon chwyddog wrth asio; safleoedd sydd angen gwrthseiliad uchel i ddorri, seal dynamaidd â gwrthseiliad uchel i llygredd.

Sgript gwerthu a gynnigir:

Diffyg Dau: Mae Gwrthseiliad i Olew fel arfer yn nid oedd yn nod sylfaenol

Mae VMQ safonol yn perfformio'n dda yn erbyn awyr, dwr, ozôn, cylchoedd tymheratur, ond nid yw ei wrthseiliad hirymnyddol i olew mineraol, tanwydd, hydrocarbonau aromatig, a rhannau o'r solventiau fel arfer yn mor da â FKM, FVMQ neu NBR. Os yw amgylchiadau gweithredu'r cwsmer yn cynnwys llygredd, tanwydd, olew hydrolig, olew peiriannau, cyfrwng tân-uchel clas gordd, rhaid dilysu cydwedd â'r cyfrwng.

Cyflwr

Materion Rhagor a Argymhellir

Olew mineraol, olew peiriannau, olew hydrolig

FKM, NBR, HNBR

Tanwydd, hydrocarbonau aromatig

FKM, FVMQ

Llygredd olew tân-uchel

FKM neu FVMQ arbennig

Offernau bwyd: dŵr/awyr/meddalwedd o olew isel

VMQ, EPDM, penderfynir yn ôl asiant gwrando

Defnydd hir o steim cyntaf-temperatur neu ddŵr poeth

EPDM yn aml uwch, ond rhaid dilysu VMQ

Diffyg Trydydd: Cyferthedd Torri a Chynaladwyedd Gwaith Asio yw Cyffredinol

Mae cylchoedd silicôn yn meddal, ond yn heulog i'w niweidio gan ymylon chwydd, cymylau, ysgwyddo'r rhywbeth yn ormod, naill ai gwaith asio anghywir. Mae offernau bwyd a meddygol yn aml yn cael eu datgymmladd yn aml, ac os nad yw cynllun y groff yn resymol, gall cylchoedd silicôn gael eu tarwedu wrth ddatgymmladd.

Ychwanegiad a argymhellir yn y llawlyfr cynnyrch:

7. Sut i Argymell VMQ i Gwsmeriaid Bwyd, Meddygol a Thrydaneg?

Diwydiant y Cwsmer

Rhesymeg Cyffredinol VMQ

Y Ffin Rhagofynedig i'w Atgoffa

Diwydiant Bwyd

Gall silicon gradd fwyd gweithio â chymeradwyaeth cysylltiad â bwyd; glan, llai o wrn, gwrthsefydlog i boch

Nid pob silicon gradd fwyd yw'n gymwys; rhaid gwirio'r tystysgrif a'r ystyr hwnnw

Diwydiant Meddygol

Mae silicon gradd meddygol yn cynnig sylfaen da o gydwedd biolegol

Rhaid ISO 10993, USP Dosbarth VI neu dilysu'r cynnyrch terfynol; nid oes modd edrych ar enw'r deunydd yn unig

Diwydiant electronig

Gwrthsefydlog i boch, insilu, gwrthgofiant tywyll, meddal, addas i gynhelliad allanol a rhewi cyfarpar

Dylid lleoli pwyntiau cysylltiad sensitif a lencynau optegol ger fformiwla â llai o wahanu

Meddyginiaeth/laboratorium

Glan, gwrthsefydlog i boch, hawdd creu dogfennau sydd yn cyd-fynd

Asiant a glanhau, rhaid cadarnhau'r dull sterilio

Peirianneg uchel-friction

Nid yw VMQ yn gynghorol yn bennaf

Ystyriwch FKM, HNBR, PU a materion eraill yn gyntaf

Tôl i olew

Fel arfer nid yw VMQ yn y dewis cyntaf

Dewiswch FKM, FVMQ, NBR neu HNBR

8. Argymhellion ar dystiad a dogfennu

Pan fyddwch yn hyrwyddo am cynnyrch gradd fwyd neu gradd meddygol, argymhellir ichi 'ysgrifennu'n glir pa ddogfennau gallwch eu darparu,' yn lle ysgrifennu 'gradd fwyd/gradd meddygol' yn unig.

Dogfennau a Argymhellir ar gyfer VMQ Gradd Bwyd

Adroddiadau prawf sy'n perthnau i FDA 21 CFR 177.2600; GB 4806.1, GB 4806.16 o Tsieina; Datganiad cydfyndr â Rheoliad yr UE (EC) Rhif 1935/2004; Prawf yn ôl argymhellion BfR yr Almaen ar silicôn-rhewyn; Prawf mewnllithiad; Prawf teimladau, yn ôl gofynion y cwsmer; Tystysgrif o gydbwysedd y swmp; Olrhaglen swmp materion gwreiddiol; Cofnodion cynhyrchu.

Dogfennau a gwalltir ar gyfer VMQ o safon meddygol

Adroddiadau prawf sy'n perthnau i'r gyfres ISO 10993; Adroddiad prawf USP Clas VI; Prawf cytoteithlon, anafiad ar y croen, sensitization, ac ati, yn ôl gofynion y prosiect; Tystysgrif o gydbwysedd y swmp; Datganiad o'r materion gwreiddiol; Dogfen olrhaglen; Os yw'n cael ei ddefnyddio ar gyfer dyfeisiadau meddygol, rhaid iddo fod yn cydweddu â'r asesiad rheoleuol ar lefel y cynnyrch terfynol y cwsmer.

Dogfennau a gwalltir ar gyfer diwydiant trydan

Datganiad rheoli gaseg allan o is-ddechrau / rheoli silocsan is-moleciwl; Esboniad o broses y post-cure; Taflen data'r materion; Prawf o oedio mewn tywyllwch uchel / isel-temperatur; Prawf set crynhoi; Dogfennau cydfyndr â RoHS / REACH a chydfyndr amgylcheddol eraill, yn ôl gofynion marchnad y cwsmer.