Egnede, men må begrenses under forutsetning av «overholdelse av formelen + godkjent produksjon + tilsvarende testdokumentasjon».

Silikon her refererer til silikongummi VMQ, ikke rå silikonolje. VMQs kjerneverdi er motstand mot varme og kulde, renhet, lav lukt, god fleksibel elastisitet og potensiell biokompatibilitet, så det er svært egnet til matutstyr, medisinske apparater, farmasøytisk utstyr, tetting av elektroniske enheter og lignende anvendelser.

Men det er ikke et «universelt tetningsmateriale». VMQs typiske svakheter er: nokså lav mekanisk styrke, gjennomsnittlig rev- og punkteringsmotstand; ofte svakere motstand mot mineralolje/brånsel/aromatiske hydrokarboner; for dynamiske tetninger ved høy hastighet, montering ved skarpe kanter og langvarig oljeinndring bør man foretrekke FKM, FVMQ, EPDM, NBR eller andre materialer. Trelleborgs beskrivelse av VMQ understreker også dets fremragende motstand mot varme, kulde og ozon/UV-stråling, og angir et vanlig bruksområde for temperatur på ca. −60 °C til +200 °C; spesialgrader kan gå ytterligere; materialet data oppgir vanligvis også VMQs slitasjemotstand, revmotstand og oljemotstand som middels blant vanlige materialer.

1. Hvorfor er silikongummi (VMQ) egnet for matkvalitets- og medisinsk kvalitetsprodukter?

1.1 Fremragende ytelse ved lav og høy temperatur

VMQs fordeler viser seg først i et bredt temperaturområde. Vanlig gummi blir lett hardt, mister fjærkraften eller aldres ved lav temperatur eller ved høy temperatur; mens silikone O-ringer kan fortsatt opprettholde relativt god fleksibilitet og tettningselastisitet i kjøleutstyr, fryseutstyr, baktekstyr, varmesteriliseringsutstyr, laboratorieinstrumenter og lignende applikasjoner.

For matkunder kan man understreke: «egnet for varme-/kalteskift, baking, rengjøring ved høy temperatur og tetting av utstyr for matprosessering».

For medisinske kunder kan man understreke: «egnet for komponenter i medisinsk utstyr som krever renhold, mykhet, varmebestandighet og biokompatibilitetsprøving».

For elektronikk-kunder kan man understreke: «egnet for tetting av elektronisk utstyr med krav til høytemperatur-syklus, utendørs aldrende, ozon-, UV- og isolasjonsbestandighet».

Men elektronikindustrien må også merke seg flyktige siloksaner på komponentnivå med lav molekylvekt; forskning viser at flyktige siloksaner kan forurene kontaktpunkter, sensorer, optiske deler og reléer, noe som fører til ledningsevneproblemer. Derfor anbefales det å velge VMQ-typer med lav utgassing og tilstrekkelig etterherding for elektronikk.

1.2 God renhold, egnet for følsomme kontaktsituasjoner

Et annet salgsargument for silikon-VMQ er dets renhet, lave gassutslipp og lave utvaskbare stoffer, noe som gjør det lettere å godta i mat-, farmasøytisk og medisinsk utstyr samt laboratorieutstyr.

Men unngå ved markedsføring å skrive «alle silikonprodukter er naturlig matgraderte/medisinske graderte». En mer nøyaktig formulering er:

US FDA 21 CFR 177.2600 angir materiellkrav for gummiprodukter som skal brukes gjentatte ganger i matproduksjon, -behandling, -emballasje, -transport eller -lagring; Kina har utgitt GB 4806.16-2025 «Nasjonal standard for mattrygghet – Silikongummi for kontakt med matvarer og produkter», som gjelder for standarder for silikongummi som kommer i kontakt med matvarer og produkter, og som skal tas i bruk fra 2026-09-02.

2. Matvaregodkjente silikonsikringsringar: Kva applikasjonar er eigna?

Matvaregodkjente silikonsikringsringar er eigna til matmaskineri, drikkeutstyr, mejeriutstyr, bakeutstyr, emballasjeutstyr, kjøkkenapparatur, kjølekjedeutstyr, ventilar, pumpar, røyrkoplingar, sjåglas og andre tettingsdelar. Fordelen ligg ikkje i «høgast styrke», men i motstandsdyktigheit mot låg/høg temperatur + reinleik + låg luktdannelse + lett å dokumentere overholdelse av reglar for kontakt med matvarer.

Ved markedsføring i Kina anbefales det å oppgi: «Avhengig av målapplikasjon kan vi levere overholdelsesdokumenter eller uavhengige testrapporter i henhold til GB 4806.1, GB 4806.16, FDA 21 CFR 177.2600 og andre relevante matkontaktstandarder.» I EU kreves generelt også at man følger prinsippene om generell sikkerhet og inaktivitet for matkontaktmaterialer i henhold til forordning (EF) nr. 1935/2004; i tillegg kan BfRs anbefalinger for silikongummi, migrasjonstester, sensoriske tester og andre dokumenter kreves av kunden.

3. Medisinskgraderte silikonsikringsringar: Egner seg, men man må ikke bare se på materialebetegnelsen

Helsevesenet har strengere krav – «medisinsk silikongummi» er ikke bare en navnebytte av vanlig silikongummi, men en omfattende tilstand som bygges opp gjennom formel, råmaterialer, produksjon i renrom, herdingssystem, etterbehandling, batchsporbarhet og testrapporter.

I medisinske situasjoner brukes VMQ-silikongummi-O-ringar vanlegvis for:

FDA:s veiledningsdokument om ISO 10993-1 forklarer at biologisk vurdering av medisinske apparater skal utføres innenfor en risikostyringsprosess, og brukes til å støtte 510(k)-, PMA- og andre apparatsøknader; dette betyr at O-ring 's materiellrapport er bare én del av beviset, og må til slutt kombineres med biologisk evaluering og reguleringssvurdering av ferdigproduktet. USP-klasse VI refereres vanligvis til som en test for biologisk reaksjon på materialeoverflaten, som omfatter systemisk injeksjon, intrakutane reaksjoner og implanteringsprøver, men kan ikke fullstendig erstatte den komplette evalueringen i henhold til ISO 10993.

Anbefalt salgstekst:

4. Hvordan ser elektronikkindustrien på silikon VMQ?

Når kunder i elektronikkindustrien velger silikon-O-ringer, vurderer de hovedsakelig følgende punkter:

Men elektronikkindustrien må spesielt understreke én svakhet: silikons lavmolekylære siloksan-damp kan påvirke mikrosvitsjer, kontaktpunkter, sensorer, optiske linser, reléer og andre følsomme komponenter; forskning viser at flyktige siloksaner kan skape ledningsevneproblemer for systematisk limte og etterpakkede enheter. Derfor bør man ved markedsføring av elektroniske produkter ikke bare skrive «silikonmateriale er bra» – i stedet bør man skrive:

For elektronikk, optikk og presisjonsutstyr kan en silikon-VMQ-formel med lav utgassing velges, og via en etterherdingprosess reduseres risikoen for flyktige småmolekyler.

5. Sentrale fordeler med silikon VMQ

Fordel én: Kaldtåle

VMQs kuldebestandighet er en viktig fordel som skiller det fra mange andre gummiarter. Det brukes i kjøleanlegg, fryseanlegg, utendørsutstyr og utstyr for start ved lave temperaturer; silikone-O-ringer blir ikke raskt harde eller mister elastisiteten sin, slik som vanlig gummi.

Passende reklamefrase:

Fordel nummer to: Varmebestandighet

Silikonets varmebestandighet er også svært imponerende og egner seg til bruk i varmluft-, stek-, termisk-fyllings- og tørkeutstyr, laboratorieinstrumenter og andre applikasjoner med høye temperaturer.

Passende reklamefrase:

Fordel nummer tre: Rent, lav lukt, egnet for mat- og medisinsk kvalitet

VMQ-silikone kan i seg selv produseres gjennomsiktig, hvit eller lysefarget, og kan også farges i en identifiserbar farge etter kundens krav. For kunder innen mat- og medisindustrien er renhet, lav lukt, lav ekstraksjon og sporbare dokumenter viktigere enn et enkelt tall for strekkfasthet.

Passende reklamefrase:

Fordel nummer fire: Bestandig mot vær, ozon og UV-stråling

VMQ har god tilpasningsevne mot ozon, UV-stråling og værforhold, og er egnet for elektroniske kabinett, utendørs instrumenter, belysning, eksterne tetninger på matutstyr og andre lignende anvendelser. Trelleborgs materiellbeskrivelse av VMQ nevner også værresistens, ozonresistens og UV-resistens blant dets fordeler.

6. Silicone VMQs svakheter: må tydeliggjøres

Første svakhet: mekanisk styrke er ikke et sterkt punkt

VMQs mekaniske styrke er vanligvis lavere enn FKM, EPDM, NBR, HNBR og andre materialer. Spesielt når det gjelder strekkfasthet, revfesthet, skjæring ved kant og slitasje/slitteskap er silikone ikke egnet som «høystyrkegummi». Materielldata rangerer vanligvis VMQs slitasjemotstand, revfesthet og slitteskapmotstand som moderate eller svake.

Ikke anbefalt for bruk i: høyhastighets-oscillerende tetninger; høyhastighets rotasjonelt segl ; dynamisk tetning med sterkt friksjonsgrep; riller som lett skjæres av skarpe kanter under montering; posisjoner som krever høy revbestandighet og høy slitasjebestandighet for dynamiske tetninger.

Forslag til salgsskript:

Mangel nummer to: Oljebestandighet er vanligvis ikke et sterkt punkt

Standard VMQ presterer godt mot luft, vann, ozon og temperatursykler, men dens langtidstålighet mot mineralolje, drivstoff, aromatiske hydrokarboner og deler av løsemidler er vanligvis ikke like god som FKM, FVMQ eller NBR. Hvis kundens driftsforhold innebär bruk av smøremiddel, drivstoff, hydraulikkvæske, motorolje eller fettlignende medier ved høy temperatur, må kompatibiliteten mellom materialet og mediet verifiseres.

Mangel tre: Revbestandighet og toleranse mot monteringsfeil er generelle

Silikon-O-ringar er myke, men lett skadde av skarpe hjørner, burr, overstrekk eller grov montering. Mat- og medisinsk utstyr blir ofte ofte demontert, og om sporet ikkje er riktig utforma, kan silikonringane slitas under demontering.

Anbefalt tilleggsinformasjon i produktmanualen:

7. Korleis anbefale VMQ til kundar innan mat-, medisinsk- og elektronikkbransjen?

8. Anbefalinger for sertifisering og dokumentasjon

Når det gjelder matvarekvalitet eller medisinsk kvalitet, anbefales det å «skrive tydelig hvilke dokumenter som kan leveres», i stedet for bare å skrive «matvarekvalitet/medisinsk kvalitet».

Anbefalte dokumenter for matvarekvalitet VMQ

FDA 21 CFR 177.2600; Kinas GB 4806.1 og GB 4806.16 relaterte testrapporter; EU-forordning (EF) nr. 1935/2004 overensstemmelseserklæring; Tysklands BfR-anbefaling for silikongummi relaterte tester, migrasjonstester, sensoriske tester osv. etter kundens krav; seriekvalifikasjonsattest (COA), sporing av råmaterialer per parti og produksjonsdokumentasjon.

Anbefalte dokumenter for medisinskgradert VMQ

ISO 10993-serien relaterte testrapporter; USP Class VI-testrapport; cytotoxicitetstester, hudirritasjonstester, sensibiliseringstester osv. etter prosjektkrav; seriekvalifikasjonsattest (COA); erklæring om råmaterialer; sporbare dokumenter; hvis brukt i medisinske produkter, må materialet tilfredsstille kundens reguleringsevaluering på sluttproduktnivå.

Anbefalte dokumenter for elektronikkbransjen

Utsagn om lav utgassing/lavt innhold av molekylære siloksaner; forklaring av etterherding (post-cure)-prosessen; materialedataark; tester for aldring ved høy/lav temperatur; kompresjonsett-test; RoHS-/REACH-dokumenter og andre miljømessige overensstemmelsesdokumenter etter kundens markedsbehov.