33-99 ถนนมูฟู่ อี เขตกูลั่ว เมืองหนานจิง ประเทศจีน [email protected] | [email protected]

ติดต่อเรา

ห้องสมุด

หน้าแรก /  ห้องสมุด

โอริงซิลิโคนเหมาะสมสำหรับการใช้งานในอุตสาหกรรมอาหารและทางการแพทย์หรือไม่

Jul.28.2026

9e1b8d3bdd079111a6709e46cbd7074.png

เหมาะสม แต่ต้องจำกัดการใช้งานภายใต้เงื่อนไขว่า "สูตรที่สอดคล้องกับข้อกำหนด + การผลิตที่ได้รับการยอมรับ + เอกสารรายงานการทดสอบที่เกี่ยวข้อง"

ซิลิโคนในที่นี้หมายถึงยางซิลิโคนชนิด VMQ ไม่ใช่น้ำมันซิลิโคนดิบ คุณค่าหลักของ VMQ คือความต้านทานต่ออุณหภูมิสูงและต่ำ ความสะอาด กลิ่นต่ำ ความสามารถในการคืนรูปอย่างยืดหยุ่นดี และศักยภาพในการเข้ากันได้ทางชีวภาพ จึงเหมาะมากสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในอุตสาหกรรมอาหาร อุปกรณ์ทางการแพทย์ อุปกรณ์ในอุตสาหกรรมยา และการปิดผนึกอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ รวมถึงสถานการณ์ที่คล้ายคลึงกัน

แต่ไม่ใช่วัสดุซีลแบบสากล VMQ มักมีข้อจำกัดดังนี้: ความแข็งแรงเชิงกลปานกลาง ความต้านทานการฉีกขาดและการเจาะทะลุอยู่ในระดับเฉลี่ย มักมีความต้านทานน้ำมันแร่/เชื้อเพลิง/ไฮโดรคาร์บอนอะโรมาติกได้ต่ำกว่า; สำหรับการใช้งานซีลแบบไดนามิกที่มีความเร็วสูง การประกอบกับขอบคม หรือการจุ่มในน้ำมันเป็นเวลานาน ควรพิจารณาใช้ FKM, FVMQ, EPDM, NBR หรือวัสดุอื่นๆ เป็นลำดับแรก คำอธิบายของเทรลเลอบอร์กเกี่ยวกับ VMQ ยังเน้นย้ำถึงคุณสมบัติที่โดดเด่นในการทนความร้อน ความเย็น และโอโซน/รังสี UV พร้อมระบุช่วงอุณหภูมิการใช้งานทั่วไปไว้ที่ประมาณ -60°C ถึง +200°C โดยเกรดพิเศษสามารถขยายขอบเขตได้ไกลกว่านั้น นอกจากนี้ ข้อมูลวัสดุโดยทั่วไปยังระบุว่าความสามารถในการทนต่อการสึกหรอ ความต้านทานการฉีกขาด และความต้านทานน้ำมันของ VMQ อยู่ในระดับปานกลางเมื่อเทียบกับวัสดุทั่วไป

เหตุใดยางซิลิโคน VMQ จึงเหมาะสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้ในอุตสาหกรรมอาหารและทางการแพทย์

ประสิทธิภาพยอดเยี่ยมในการใช้งานที่อุณหภูมิต่ำและสูง

ข้อได้เปรียบของวีเอ็มคิวแสดงให้เห็นก่อนอื่นในช่วงอุณหภูมิที่กว้าง ยางทั่วไปมักแข็งตัว สูญเสียความยืดหยุ่นในการคืนตัว หรือเสื่อมสภาพเมื่ออยู่ในอุณหภูมิต่ำหรือสูง โอริง แต่ซิลิโคนยังคงรักษาความยืดหยุ่นและคุณสมบัติการยึดแน่นที่ดีพอสมควรได้แม้ในอุปกรณ์ทำความเย็น อุปกรณ์แช่แข็ง อุปกรณ์อบอาหาร อุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อน อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ และสถานการณ์ที่คล้ายคลึงกัน

สำหรับลูกค้าด้านอาหาร สามารถเน้นย้ำว่า "ใช้งานได้ดีกับการเปลี่ยนผ่านระหว่างอุณหภูมิสูง-ต่ำ การอบอาหาร และการทำความสะอาดที่อุณหภูมิสูง รวมถึงการยึดแน่นอุปกรณ์แปรรูปอาหาร"

สำหรับลูกค้าด้านการแพทย์ สามารถเน้นย้ำว่า "ใช้งานได้ดีกับชิ้นส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการความสะอาด ความนุ่มนวล ความทนทานต่อความร้อน และสามารถทดสอบความเข้ากันได้กับร่างกายได้"

สำหรับลูกค้าด้านอิเล็กทรอนิกส์ สามารถเน้นย้ำว่า "ใช้งานได้ดีกับการยึดแน่นอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ต้องเผชิญกับการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างรุนแรง การเสื่อมสภาพจากสภาพแวดล้อมกลางแจ้ง โอโซน รังสี UV และความต้องการด้านฉนวนกันความร้อน"

แต่ภาคอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ยังจำเป็นต้องใส่ใจสารซิลอกเซนที่ระเหยได้ในระดับองค์ประกอบด้วย งานวิจัยชี้ว่า ซิลอกเซนที่ระเหยได้สามารถปนเปื้อนจุดสัมผัส เซนเซอร์ ชิ้นส่วนออปติคัล และรีเลย์ จนก่อให้เกิดปัญหาการนำไฟฟ้า ดังนั้น จึงแนะนำให้เลือกใช้เกรด VMQ ที่ปล่อยก๊าซต่ำและผ่านการบ่มหลังเสร็จสมบูรณ์แล้วสำหรับงานอิเล็กทรอนิกส์

1.2 ความสะอาดดี เหมาะสำหรับสถานการณ์ที่ต้องการการสัมผัสอย่างละเอียดอ่อน

จุดขายอีกประการหนึ่งของซิลิโคน VMQ คือความสะอาด ปล่อยก๊าซต่ำ และละลายออกมาต่ำ ทำให้ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมอาหาร เภสัชกรรม อุปกรณ์ทางการแพทย์ และอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ

อย่างไรก็ตาม เมื่อทำการส่งเสริมการตลาด ควรหลีกเลี่ยงการเขียนว่า "ผลิตภัณฑ์ซิลิโคนทั้งหมดเป็นเกรดปลอดภัยสำหรับอาหารหรือทางการแพทย์โดยธรรมชาติ" คำกล่าวที่แม่นยำยิ่งกว่าคือ:

ข้อบังคับ 21 CFR 177.2600 ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) ระบุข้อกำหนดวัสดุที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ยางที่ออกแบบให้ใช้งานซ้ำได้ในกระบวนการผลิต แปรรูป บรรจุภัณฑ์ ขนส่ง หรือเก็บรักษาอาหาร; ประเทศจีนได้ออกมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติ GB 4806.16-2025 เรื่อง "วัสดุและผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนสำหรับสัมผัสอาหาร" ซึ่งใช้บังคับกับวัสดุและผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนที่สัมผัสอาหาร โดยมีกำหนดบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 2 กันยายน พ.ศ. 2569

2. แหวนโอ-ริงซิลิโคนสำหรับใช้ในอุตสาหกรรมอาหาร: ใช้งานได้กับแอปพลิเคชันใดบ้าง

แหวนโอ-ริงซิลิโคนสำหรับใช้ในอุตสาหกรรมอาหารเหมาะสำหรับเครื่องจักรแปรรูปอาหาร อุปกรณ์เครื่องดื่ม อุปกรณ์ผลิตผลิตภัณฑ์นม อุปกรณ์ทำเบเกอรี่ อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ เครื่องใช้ในครัว ระบบควบคุมอุณหภูมิเย็น (cold-chain) วาล์ว ปั๊ม ข้อต่อท่อ กระจกส่องดู (sight glasses) และชิ้นส่วนซีลอื่นๆ จุดเด่นของวัสดุชนิดนี้ไม่ใช่ "ความแข็งแรงสูงสุด" แต่คือความสามารถในการทนต่ออุณหภูมิสูง-ต่ำ ความสะอาด กลิ่นต่ำ และการจัดทำเอกสารเพื่อแสดงความสอดคล้องตามข้อบังคับวัสดุสัมผัสอาหารได้อย่างสะดวก

สถานการณ์การใช้งาน

ข้อได้เปรียบของซิลิโคน VMQ

หมายเหตุ

อุปกรณ์สำหรับเครื่องดื่ม ผลิตภัณฑ์นม และการแปรรูปอาหาร

สะอาด นุ่มนวล กลิ่นอ่อน เหมาะสำหรับการปิดผนึกแบบคงที่

ต้องยืนยันตัวทำความสะอาด สารฆ่าเชื้อ อุณหภูมิ และระยะเวลาสัมผัส

การอบ การบรรจุแบบรีทอร์ต อุปกรณ์ให้ความร้อน

ทนต่ออุณหภูมิสูงและวงจรความร้อนได้ดีเยี่ยม

กรณีใช้งานที่อุณหภูมิสูงเป็นเวลานาน ควรยืนยันค่าการยุบตัวภายใต้แรงกดและการเสื่อมสภาพ

ห่วงโซ่ความเย็น อุปกรณ์แช่แข็ง

ประสิทธิภาพที่อุณหภูมิต่ำโดดเด่น ยังคงนุ่มนวลแม้ที่อุณหภูมิต่ำ

สถานการณ์การเลื่อนแบบไดนามิกที่อุณหภูมิต่ำต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ

เครื่องจักรบรรจุภัณฑ์อาหาร

มีความสะอาดดี ใช้สัมผัสกับอาหารได้ แต่ไม่แนะนำให้ใช้กับชิ้นส่วนที่เสียดสีหรือสึกหรอความเร็วสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรเลือกใช้ VMQ

อาหารสัมผัสชนิดน้ำมัน/ไขมัน

สามารถสัมผัสอาหารได้ แต่ต้องยืนยันข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง

กรณีใช้กับน้ำมันร้อนหรือสารละลายที่มีน้ำมันเป็นส่วนประกอบในระยะเวลานาน จำเป็นต้องตรวจสอบการแพร่ของสารและสม compatibility

เมื่อส่งเสริมการขายในตลาดจีน แนะนำให้ระบุว่า "สำหรับการใช้งานเฉพาะสามารถจัดเตรียมเอกสารความสอดคล้องกับมาตรฐานด้านวัสดุสัมผัสอาหาร เช่น GB 4806.1, GB 4806.16, FDA 21 CFR 177.2600 และรายงานการทดสอบจากหน่วยงานภายนอกได้" สำหรับสหภาพยุโรป (EU) ก็จำเป็นต้องคำนึงถึงหลักการทั่วไปด้านความปลอดภัยและความเฉื่อยของวัสดุสัมผัสอาหารตามข้อบังคับ (EC) ฉบับที่ 1935/2004 รวมทั้งอาจต้องเพิ่มเติมเอกสารตามความต้องการของลูกค้า เช่น คำแนะนำของ BfR สำหรับซิลิโคน-ยาง, การทดสอบการแพร่ของสาร, การทดสอบประสาทสัมผัส เป็นต้น

3. แหวนโอ-ริงซิลิโคนเกรดการแพทย์: ใช้งานได้ แต่ไม่ควรพิจารณาเพียงชื่อวัสดุเท่านั้น

อุตสาหกรรมการแพทย์มีข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งกว่า — ซิลิโคนเกรดการแพทย์ (medical-grade silicone) ไม่ใช่เพียงการเปลี่ยนชื่อซิลิโคนทั่วไปเท่านั้น แต่เป็นระบบที่สมบูรณ์แบบซึ่งประกอบด้วยสูตรเฉพาะ วัตถุดิบคุณภาพสูง การผลิตในห้องสะอาด (cleanroom) ระบบการบ่ม (cure system) การแปรรูปหลังการผลิต การติดตามย้อนกลับของแต่ละล็อต และรายงานการทดสอบ

ในสถานการณ์ทางการแพทย์ แหวนโอ-ริงซิลิโคน VMQ มักใช้สำหรับ:

สถานการณ์ทางการแพทย์/เภสัชกรรม

เหตุผลที่เหมาะสม

ข้อกำหนดหลัก

ซีลฝาครอบอุปกรณ์การแพทย์

นุ่ม ปล่อยก๊าซต่ำ (low outgassing) ไม่มีกลิ่นรบกวน

แตกต่างกันไปตามสถานการณ์ที่สัมผัสกับผิวหนังหรือไม่สัมผัสกับผิวหนัง

อุปกรณ์ระบบทางเดินหายใจและอุปกรณ์ตรวจสอบ

สะอาดและคืนรูปได้ดี

จำเป็นต้องตรวจสอบระดับการปล่อยก๊าซ สารทำความสะอาด และวิธีการฆ่าเชื้อ

อุปกรณ์สำหรับอุตสาหกรรมยาและอุปกรณ์แล็บ ใช้สำหรับการปิดผนึก

สะอาด ปลอดเชื้อ เหมาะสำหรับการปิดผนึกแบบนิ่ง

ต้องสามารถติดตามย้อนกลับเป็นชุดได้ ยืนยันความสะอาด และยืนยันความเข้ากันได้

ส่วนประกอบที่สัมผัสเพียงครั้งเดียวหรือระยะสั้น

วัสดุซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ชนิด VMQ (แบบเลือกได้)

โดยทั่วไปต้องมีเอกสารสนับสนุนตามมาตรฐาน ISO 10993 หรือ USP Class VI

ใช้ฝังในร่างกายหรือสัมผัสเนื้อเยื่อภายในร่างกายเป็นเวลานาน

ไม่สามารถพึ่งพาเพียงคำว่า "ซิลิโคนทางการแพทย์" ในการตัดสินใจได้

ต้องมีการประเมินคุณสมบัติทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปขั้นสุดท้าย รวมถึงการประเมินด้านกฎระเบียบ

เอกสารแนวทางของ FDA สำหรับมาตรฐาน ISO 10993-1 อธิบายว่า การประเมินคุณสมบัติทางชีวภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ควรดำเนินการภายใต้กระบวนการจัดการความเสี่ยง เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติประเภท 510(k), PMA และการยื่นขออื่นๆ สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งหมายความว่า O-ring รายงานวัสดุของ 's เป็นเพียงหลักฐานชิ้นหนึ่งเท่านั้น และในที่สุดยังจำเป็นต้องนำมารวมกับการประเมินทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการประเมินด้านกฎระเบียบด้วย USP Class VI มักถูกอ้างอิงในฐานะการทดสอบปฏิกิริยาทางชีวภาพของพื้นผิยวัสดุ ซึ่งประกอบด้วยการฉีดเข้าระบบ การทดสอบปฏิกิริยาใต้ผิวหนัง และการฝังวัสดุ แต่ไม่สามารถแทนการประเมินแบบครบวงจรตามมาตรฐาน ISO 10993 ได้อย่างสมบูรณ์

ข้อความแนะนำสำหรับการขาย:

4. อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์มองวัตถุดิบซิลิโคน VMQ อย่างไร

เมื่อลูกค้าในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์เลือกแหวนโอ (O-rings) ที่ทำจากซิลิโคน พวกเขาจะพิจารณาประเด็นหลักต่อไปนี้:

ความต้องการใช้งานในงานอิเล็กทรอนิกส์

สมรรถนะของ VMQ

การหมุนเวียนอุณหภูมิ

ข้อได้เปรียบชัดเจน รักษาความยืดหยุ่นได้ทั้งในอุณหภูมิต่ำและสูง

การเสื่อมสภาพจากสภาพแวดล้อมภายนอกอาคาร

ทนต่อโอโซน ทนรังสี UV และทนต่อสภาพอากาศ

คุณสมบัติการกันความร้อน

ซิลิโคนโดยตัวเองมีคุณสมบัติด้านไดอิเล็กตริกที่ดี

การรองรับที่นุ่มนวล

เหมาะสำหรับการปิดผนึกชิ้นส่วนตัวเรือน เซนเซอร์ ตัวเชื่อม โคมไฟ และอุปกรณ์แสดงผล

การปิดผนึกที่สะอาด

เกรดที่มีการระเหยต่ำและสารสกัดต่ำ (แบบเลือกได้)

แต่อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์จำเป็นต้องเน้นข้อจำกัดข้อหนึ่งอย่างเฉพาะเจาะจง: ซิลิโคนมีสารซิลอกเซนโมเลกุลต่ำที่ระเหยออกมาได้ต่ำ ซึ่งอาจส่งผลต่อสวิตช์ขนาดเล็ก จุดสัมผัส เซ็นเซอร์ เลนส์ออปติคัล รีเลย์ และชิ้นส่วนที่ไวต่อการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ งานวิจัยชี้ว่า ซิลอกเซนที่ระเหยออกมานั้นอาจก่อให้เกิดปัญหาการนำไฟฟ้าในอุปกรณ์ที่ผ่านกระบวนการเชื่อมต่อแบบระบบและผ่านกระบวนการเคลือบหลังการผลิต ดังนั้น เมื่อส่งเสริมผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ อย่าเขียนเพียงแค่ว่า "วัสดุซิลิโคนดี" — แต่ควรเขียนว่า:

สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ อุปกรณ์ออปติคัล และอุปกรณ์ความแม่นยำสูง สามารถเลือกใช้สูตร VMQ ที่มีการระเหยต่ำ และผ่านกระบวนการอบหลังการขึ้นรูป (post-cure) เพื่อลดความเสี่ยงจากสารระเหยโมเลกุลเล็ก

a4ee45206a78d301e2fea6aa7733ae4.png

5. ข้อได้เปรียบหลักของซิลิโคน VMQ

ข้อได้เปรียบข้อที่หนึ่ง: ความต้านทานต่ออุณหภูมิต่ำ

ความสามารถในการทนต่ออุณหภูมิต่ำของ VMQ เป็นข้อได้เปรียบสำคัญที่ทำให้แตกต่างจากยางชนิดอื่นๆ โดยใช้ในอุปกรณ์แช่เย็น การแช่แข็ง การใช้งานกลางแจ้ง และอุปกรณ์ที่เริ่มทำงานที่อุณหภูมิต่ำ ซึ่ง O-ring ซิลิโคนจะไม่แข็งตัวอย่างรวดเร็วหรือสูญเสียความยืดหยุ่นเหมือนยางทั่วไป

วลีส่งเสริมการขายที่เหมาะสม:

ข้อได้เปรียบข้อที่สอง: ทนความร้อน

สมรรถนะการทนความร้อนของซิลิโคนก็โดดเด่นมากเช่นกัน จึงเหมาะสำหรับใช้งานในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิสูง เช่น อุปกรณ์เป่าลมร้อน เตาอบ การบรรจุความร้อน ระบบให้ความร้อนแบบแห้ง เครื่องมือวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ และชิ้นส่วนอื่นๆ ที่ทำงานที่อุณหภูมิสูง

วลีส่งเสริมการขายที่เหมาะสม:

ข้อได้เปรียบข้อที่สาม: สะอาด กลิ่นอ่อน ใช้ได้กับงานระดับอาหารและระดับการแพทย์

ซิลิโคน VMQ สามารถผลิตให้ใส ขาว หรือสีอ่อนได้ และยังสามารถผลิตให้มีสีเฉพาะตามความต้องการของลูกค้าเพื่อการระบุที่ชัดเจนอีกด้วย สำหรับลูกค้าในอุตสาหกรรมอาหารและการแพทย์ สิ่งสำคัญยิ่งกว่าค่าแรงดึงเพียงตัวเลขหนึ่งตัว คือ ความสะอาด กลิ่นอ่อน ความสามารถในการละลายต่ำ และเอกสารที่รองรับการตรวจสอบย้อนกลับได้

วลีส่งเสริมการขายที่เหมาะสม:

ข้อได้เปรียบข้อที่สี่: ทนต่อสภาพอากาศ ทนโอโซน และทนรังสี UV

วัสดุ VMQ มีความสามารถในการปรับตัวได้ดีต่อสภาพแวดล้อมที่มีโอโซน รังสี UV และการเสื่อมสภาพจากสภาพอากาศ จึงเหมาะสำหรับใช้ในเปลือกหุ้มอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ เครื่องมือภายนอกอาคาร อุปกรณ์ให้แสงสว่าง ซีลภายนอกอุปกรณ์ที่ใช้ในอุตสาหกรรมอาหาร และการใช้งานอื่นๆ คำอธิบายวัสดุของ VMQ โดย Trelleborg ยังระบุถึงคุณสมบัติเด่น เช่น ความต้านทานต่อสภาพอากาศ ความต้านทานต่อโอโซน และความต้านทานต่อรังสี UV

6. ข้อจำกัดของซิลิโคน VMQ: จำเป็นต้องชี้แจงอย่างชัดเจน

ข้อจำกัดประการแรก: ความแข็งแรงเชิงกลไม่ใช่จุดแข็ง

โดยทั่วไป ความแข็งแรงเชิงกลของ VMQ ต่ำกว่าวัสดุประเภท FKM, EPDM, NBR และ HNBR อย่างเห็นได้ชัด โดยเฉพาะในด้านแรงดึง ความต้านทานการฉีกขาด การขยายตัวบริเวณขอบที่ถูกตัด และการสึกกร่อน/การสึกหรอ ซิลิโคนจึงไม่เหมาะสำหรับใช้เป็น 'ยางชนิดความแข็งแรงสูง' ข้อมูลวัสดุทั่วไปมักจัดอันดับคุณสมบัติของ VMQ ด้านการต้านทานการสึกกร่อน การต้านทานการฉีกขาด และการต้านทานการสึกหรอ ว่าอยู่ในระดับทั่วไปหรือต่ำ

ไม่แนะนำให้ใช้ใน: ซีลแบบไสลด์กลับไปกลับมาด้วยความเร็วสูง; ความเร็วสูง ซีลหมุน ; ซีลแบบไดนามิกที่มีแรงเสียดทานสูง; ร่องสามารถตัดได้ง่ายโดยขอบคมระหว่างการติดตั้ง; ใช้ในตำแหน่งที่ต้องการความต้านทานการฉีกขาดสูงและความต้านทานการสึกหรอสูงสำหรับซีลแบบไดนามิก

บทพูดแนะนำการขายที่แนะนำ:

ข้อจำกัดข้อที่สอง: ความต้านทานน้ำมันมักไม่ใช่จุดแข็ง

วัสดุ VMQ มาตรฐานให้สมรรถนะที่ดีต่ออากาศ น้ำ โอโซน และการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างต่อเนื่อง แต่โดยทั่วไปความต้านทานระยะยาวต่อน้ำมันแร่ น้ำมันเชื้อเพลิง ไฮโดรคาร์บอนอะโรมาติก และตัวทำละลายบางชนิดจะต่ำกว่าวัสดุ FKM, FVMQ หรือ NBR หากสภาพการใช้งานของลูกค้าเกี่ยวข้องกับสารหล่อลื่น น้ำมันเชื้อเพลิง น้ำมันไฮดรอลิก น้ำมันเครื่อง หรือสื่อที่มีไขมันซึ่งใช้ที่อุณหภูมิสูง จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้ากันได้ของวัสดุกับสื่อดังกล่าว

สภาพ

วัสดุที่แนะนำเพิ่มเติม

น้ำมันแร่ น้ำมันเครื่อง น้ำมันไฮดรอลิก

FKM, NBR, HNBR

น้ำมันเชื้อเพลิง ไฮโดรคาร์บอนอะโรมาติก

FKM, FVMQ

สื่อที่มีน้ำมันและอุณหภูมิสูง

FKM หรือ FVMQ พิเศษ

อุปกรณ์สำหรับอาหาร น้ำ/อากาศ/สื่อที่มีน้ำมันต่ำ

VMQ, EPDM ต้องพิจารณาตามสารทำความสะอาดแต่ละชนิด

ใช้งานระยะยาวกับไอน้ำร้อนและน้ำร้อนอุณหภูมิสูง

EPDM มักให้สมรรถนะดีกว่า โดย VMQ ต้องผ่านการตรวจสอบเพิ่มเติม

ข้อจำกัดประการที่สาม: ความต้านทานแรงฉีกขาดและความทนทานต่อข้อผิดพลาดในการประกอบโดยรวมยังไม่เพียงพอ

แหวนโอ-ริงซิลิโคนมีความนุ่ม แต่ก็เสียหายได้ง่ายจากมุมแหลม ขอบคม แรงยืดเกินขนาด หรือการประกอบที่หยาบกระด้าง อุปกรณ์สำหรับอาหารและทางการแพทย์มักต้องถอดประกอบบ่อยครั้ง หากออกแบบร่องยึดไม่เหมาะสม แหวนซิลิโคนอาจสึกหรอระหว่างการถอดประกอบ

แนะนำให้เพิ่มในคู่มือผลิตภัณฑ์:

7. จะแนะนำ VMQ ให้ลูกค้าในอุตสาหกรรมอาหาร การแพทย์ และอิเล็กทรอนิกส์อย่างไร?

อุตสาหกรรมของลูกค้า

เหตุผลหลักในการแนะนำของวีเอ็มคิว

ขอบเขตที่ต้องเตือนอย่างย้ำค่ำ

อุตสาหกรรมอาหาร

ซิลิโคนเกรดอาหารสามารถใช้สัมผัสกับอาหารได้ตามมาตรฐาน; สะอาด กลิ่นอ่อน และทนความร้อน

ไม่ใช่ซิลิโคนเกรดอาหารทั้งหมดที่ผ่านเกณฑ์; ต้องตรวจสอบใบรับรองและขอบเขตการใช้งานที่เกี่ยวข้อง

อุตสาหกรรมการแพทย์

ซิลิโคนเกรดการแพทย์มีพื้นฐานด้านความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี

ต้องมีการรับรองตามมาตรฐาน ISO 10993 หรือ USP Class VI หรือการตรวจสอบสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเท่านั้น; ห้ามพิจารณาเพียงจากชื่อวัสดุเท่านั้น

อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์

ทนความร้อน ฉนวนไฟฟ้า ทนสภาพอากาศ นุ่ม เหมาะสำหรับเปลือกภายนอกและซีลอุปกรณ์

จุดสัมผัสที่ไวต่อการระเหยและเลนส์ออปติกควรอยู่ใกล้กับสูตรที่ปล่อยสารระเหยต่ำ

อุตสาหกรรมยาและห้องปฏิบัติการ

สะอาด ทนความร้อน และจัดทำเอกสารให้สอดคล้องกับข้อกำหนดได้ง่าย

ตัวแทนทำความสะอาด วิธีการฆ่าเชื้อต้องได้รับการยืนยัน

เครื่องจักรที่มีแรงเสียดทานสูง

ไม่แนะนำเป็นหลักสำหรับวัสดุ VMQ

ควรพิจารณาวัสดุ FKM, HNBR, PU และวัสดุอื่นๆ เป็นลำดับแรก

ซีลชนิดน้ำมัน

VMQ มักไม่ใช่ตัวเลือกหลัก

เลือกวัสดุ FKM, FVMQ, NBR หรือ HNBR

8. คำแนะนำเกี่ยวกับการรับรองและเอกสารประกอบ

เมื่อส่งเสริมผลิตภัณฑ์สำหรับการใช้งานในกลุ่มอาหารหรือทางการแพทย์ แนะนำให้ระบุอย่างชัดเจนว่า "สามารถจัดเตรียมเอกสารใดบ้าง" แทนการเขียนเพียงแค่ว่า "ผ่านมาตรฐานอาหาร/ทางการแพทย์"

เอกสารที่แนะนำสำหรับ VMQ ที่ผ่านมาตรฐานอาหาร

รายงานการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน FDA 21 CFR 177.2600; มาตรฐานของจีน GB 4806.1 และ GB 4806.16; หนังสือรับรองความสอดคล้องตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป (EC) ฉบับที่ 1935/2004; การทดสอบที่เกี่ยวข้องกับคำแนะนำของสำนักงานความปลอดภัยด้านอาหารและสารเคมีแห่งเยอรมนี (BfR) สำหรับซิลิโคน-ยาง, การทดสอบการย้ายถ่ายสาร (migration testing), การทดสอบประสาทสัมผัส (sensory testing) เป็นต้น ตามความต้องการของลูกค้า; ใบรับรองคุณภาพประจำล็อต (COA); ระบบติดตามแหล่งที่มาของวัตถุดิบแต่ละล็อต; บันทึกการผลิต

เอกสารที่แนะนำสำหรับวัสดุ VMQ ระดับการแพทย์

รายงานการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 10993; รายงานการทดสอบ USP Class VI; การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ (cytotoxicity), การระคายเคืองต่อผิวหนัง (skin irritation), การแพ้ (sensitization) เป็นต้น ตามความต้องการของโครงการ; ใบรับรองคุณภาพประจำล็อต (COA); ประกาศวัตถุดิบ; เอกสารที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้; หากใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ จะต้องสอดคล้องกับการประเมินด้านกฎระเบียบในระดับผลิตภัณฑ์ปลายทางของลูกค้า

เอกสารที่แนะนำสำหรับอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์

คำชี้แจงการควบคุมปริมาณสารซิลอกเซนที่ระเหยออกต่ำ (low-outgassing) และสารซิลอกเซนโมเลกุลต่ำ (low-molecular siloxane); คำอธิบายกระบวนการอบหลังการขึ้นรูป (post-cure process); แผ่นข้อมูลวัสดุ (material data sheet); การทดสอบอายุการใช้งานภายใต้อุณหภูมิสูงและต่ำ (high/low-temperature aging test); การทดสอบค่าการยุบตัวภายใต้แรงกด (compression set test); เอกสารยืนยันความสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม เช่น RoHS และ REACH เป็นต้น ตามความต้องการของตลาดลูกค้า