
เหมาะสม แต่ต้องจำกัดการใช้งานภายใต้เงื่อนไขว่า "สูตรที่สอดคล้องกับข้อกำหนด + การผลิตที่ได้รับการยอมรับ + เอกสารรายงานการทดสอบที่เกี่ยวข้อง"
ซิลิโคนในที่นี้หมายถึงยางซิลิโคนชนิด VMQ ไม่ใช่น้ำมันซิลิโคนดิบ คุณค่าหลักของ VMQ คือความต้านทานต่ออุณหภูมิสูงและต่ำ ความสะอาด กลิ่นต่ำ ความสามารถในการคืนรูปอย่างยืดหยุ่นดี และศักยภาพในการเข้ากันได้ทางชีวภาพ จึงเหมาะมากสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในอุตสาหกรรมอาหาร อุปกรณ์ทางการแพทย์ อุปกรณ์ในอุตสาหกรรมยา และการปิดผนึกอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ รวมถึงสถานการณ์ที่คล้ายคลึงกัน
แต่ไม่ใช่วัสดุซีลแบบสากล VMQ มักมีข้อจำกัดดังนี้: ความแข็งแรงเชิงกลปานกลาง ความต้านทานการฉีกขาดและการเจาะทะลุอยู่ในระดับเฉลี่ย มักมีความต้านทานน้ำมันแร่/เชื้อเพลิง/ไฮโดรคาร์บอนอะโรมาติกได้ต่ำกว่า; สำหรับการใช้งานซีลแบบไดนามิกที่มีความเร็วสูง การประกอบกับขอบคม หรือการจุ่มในน้ำมันเป็นเวลานาน ควรพิจารณาใช้ FKM, FVMQ, EPDM, NBR หรือวัสดุอื่นๆ เป็นลำดับแรก คำอธิบายของเทรลเลอบอร์กเกี่ยวกับ VMQ ยังเน้นย้ำถึงคุณสมบัติที่โดดเด่นในการทนความร้อน ความเย็น และโอโซน/รังสี UV พร้อมระบุช่วงอุณหภูมิการใช้งานทั่วไปไว้ที่ประมาณ -60°C ถึง +200°C โดยเกรดพิเศษสามารถขยายขอบเขตได้ไกลกว่านั้น นอกจากนี้ ข้อมูลวัสดุโดยทั่วไปยังระบุว่าความสามารถในการทนต่อการสึกหรอ ความต้านทานการฉีกขาด และความต้านทานน้ำมันของ VMQ อยู่ในระดับปานกลางเมื่อเทียบกับวัสดุทั่วไป
ข้อได้เปรียบของวีเอ็มคิวแสดงให้เห็นก่อนอื่นในช่วงอุณหภูมิที่กว้าง ยางทั่วไปมักแข็งตัว สูญเสียความยืดหยุ่นในการคืนตัว หรือเสื่อมสภาพเมื่ออยู่ในอุณหภูมิต่ำหรือสูง โอริง แต่ซิลิโคนยังคงรักษาความยืดหยุ่นและคุณสมบัติการยึดแน่นที่ดีพอสมควรได้แม้ในอุปกรณ์ทำความเย็น อุปกรณ์แช่แข็ง อุปกรณ์อบอาหาร อุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยความร้อน อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ และสถานการณ์ที่คล้ายคลึงกัน
สำหรับลูกค้าด้านอาหาร สามารถเน้นย้ำว่า "ใช้งานได้ดีกับการเปลี่ยนผ่านระหว่างอุณหภูมิสูง-ต่ำ การอบอาหาร และการทำความสะอาดที่อุณหภูมิสูง รวมถึงการยึดแน่นอุปกรณ์แปรรูปอาหาร"
สำหรับลูกค้าด้านการแพทย์ สามารถเน้นย้ำว่า "ใช้งานได้ดีกับชิ้นส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ต้องการความสะอาด ความนุ่มนวล ความทนทานต่อความร้อน และสามารถทดสอบความเข้ากันได้กับร่างกายได้"
สำหรับลูกค้าด้านอิเล็กทรอนิกส์ สามารถเน้นย้ำว่า "ใช้งานได้ดีกับการยึดแน่นอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่ต้องเผชิญกับการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างรุนแรง การเสื่อมสภาพจากสภาพแวดล้อมกลางแจ้ง โอโซน รังสี UV และความต้องการด้านฉนวนกันความร้อน"
แต่ภาคอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ยังจำเป็นต้องใส่ใจสารซิลอกเซนที่ระเหยได้ในระดับองค์ประกอบด้วย งานวิจัยชี้ว่า ซิลอกเซนที่ระเหยได้สามารถปนเปื้อนจุดสัมผัส เซนเซอร์ ชิ้นส่วนออปติคัล และรีเลย์ จนก่อให้เกิดปัญหาการนำไฟฟ้า ดังนั้น จึงแนะนำให้เลือกใช้เกรด VMQ ที่ปล่อยก๊าซต่ำและผ่านการบ่มหลังเสร็จสมบูรณ์แล้วสำหรับงานอิเล็กทรอนิกส์
จุดขายอีกประการหนึ่งของซิลิโคน VMQ คือความสะอาด ปล่อยก๊าซต่ำ และละลายออกมาต่ำ ทำให้ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางในอุตสาหกรรมอาหาร เภสัชกรรม อุปกรณ์ทางการแพทย์ และอุปกรณ์ห้องปฏิบัติการ
อย่างไรก็ตาม เมื่อทำการส่งเสริมการตลาด ควรหลีกเลี่ยงการเขียนว่า "ผลิตภัณฑ์ซิลิโคนทั้งหมดเป็นเกรดปลอดภัยสำหรับอาหารหรือทางการแพทย์โดยธรรมชาติ" คำกล่าวที่แม่นยำยิ่งกว่าคือ:
ข้อบังคับ 21 CFR 177.2600 ของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (US FDA) ระบุข้อกำหนดวัสดุที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ยางที่ออกแบบให้ใช้งานซ้ำได้ในกระบวนการผลิต แปรรูป บรรจุภัณฑ์ ขนส่ง หรือเก็บรักษาอาหาร; ประเทศจีนได้ออกมาตรฐานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งชาติ GB 4806.16-2025 เรื่อง "วัสดุและผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนสำหรับสัมผัสอาหาร" ซึ่งใช้บังคับกับวัสดุและผลิตภัณฑ์ยางซิลิโคนที่สัมผัสอาหาร โดยมีกำหนดบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 2 กันยายน พ.ศ. 2569
แหวนโอ-ริงซิลิโคนสำหรับใช้ในอุตสาหกรรมอาหารเหมาะสำหรับเครื่องจักรแปรรูปอาหาร อุปกรณ์เครื่องดื่ม อุปกรณ์ผลิตผลิตภัณฑ์นม อุปกรณ์ทำเบเกอรี่ อุปกรณ์บรรจุภัณฑ์ เครื่องใช้ในครัว ระบบควบคุมอุณหภูมิเย็น (cold-chain) วาล์ว ปั๊ม ข้อต่อท่อ กระจกส่องดู (sight glasses) และชิ้นส่วนซีลอื่นๆ จุดเด่นของวัสดุชนิดนี้ไม่ใช่ "ความแข็งแรงสูงสุด" แต่คือความสามารถในการทนต่ออุณหภูมิสูง-ต่ำ ความสะอาด กลิ่นต่ำ และการจัดทำเอกสารเพื่อแสดงความสอดคล้องตามข้อบังคับวัสดุสัมผัสอาหารได้อย่างสะดวก
สถานการณ์การใช้งาน |
ข้อได้เปรียบของซิลิโคน VMQ |
หมายเหตุ |
อุปกรณ์สำหรับเครื่องดื่ม ผลิตภัณฑ์นม และการแปรรูปอาหาร |
สะอาด นุ่มนวล กลิ่นอ่อน เหมาะสำหรับการปิดผนึกแบบคงที่ |
ต้องยืนยันตัวทำความสะอาด สารฆ่าเชื้อ อุณหภูมิ และระยะเวลาสัมผัส |
การอบ การบรรจุแบบรีทอร์ต อุปกรณ์ให้ความร้อน |
ทนต่ออุณหภูมิสูงและวงจรความร้อนได้ดีเยี่ยม |
กรณีใช้งานที่อุณหภูมิสูงเป็นเวลานาน ควรยืนยันค่าการยุบตัวภายใต้แรงกดและการเสื่อมสภาพ |
ห่วงโซ่ความเย็น อุปกรณ์แช่แข็ง |
ประสิทธิภาพที่อุณหภูมิต่ำโดดเด่น ยังคงนุ่มนวลแม้ที่อุณหภูมิต่ำ |
สถานการณ์การเลื่อนแบบไดนามิกที่อุณหภูมิต่ำต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ |
เครื่องจักรบรรจุภัณฑ์อาหาร |
มีความสะอาดดี ใช้สัมผัสกับอาหารได้ แต่ไม่แนะนำให้ใช้กับชิ้นส่วนที่เสียดสีหรือสึกหรอความเร็วสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งควรเลือกใช้ VMQ |
|
อาหารสัมผัสชนิดน้ำมัน/ไขมัน |
สามารถสัมผัสอาหารได้ แต่ต้องยืนยันข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง |
กรณีใช้กับน้ำมันร้อนหรือสารละลายที่มีน้ำมันเป็นส่วนประกอบในระยะเวลานาน จำเป็นต้องตรวจสอบการแพร่ของสารและสม compatibility |
เมื่อส่งเสริมการขายในตลาดจีน แนะนำให้ระบุว่า "สำหรับการใช้งานเฉพาะสามารถจัดเตรียมเอกสารความสอดคล้องกับมาตรฐานด้านวัสดุสัมผัสอาหาร เช่น GB 4806.1, GB 4806.16, FDA 21 CFR 177.2600 และรายงานการทดสอบจากหน่วยงานภายนอกได้" สำหรับสหภาพยุโรป (EU) ก็จำเป็นต้องคำนึงถึงหลักการทั่วไปด้านความปลอดภัยและความเฉื่อยของวัสดุสัมผัสอาหารตามข้อบังคับ (EC) ฉบับที่ 1935/2004 รวมทั้งอาจต้องเพิ่มเติมเอกสารตามความต้องการของลูกค้า เช่น คำแนะนำของ BfR สำหรับซิลิโคน-ยาง, การทดสอบการแพร่ของสาร, การทดสอบประสาทสัมผัส เป็นต้น
อุตสาหกรรมการแพทย์มีข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งกว่า — ซิลิโคนเกรดการแพทย์ (medical-grade silicone) ไม่ใช่เพียงการเปลี่ยนชื่อซิลิโคนทั่วไปเท่านั้น แต่เป็นระบบที่สมบูรณ์แบบซึ่งประกอบด้วยสูตรเฉพาะ วัตถุดิบคุณภาพสูง การผลิตในห้องสะอาด (cleanroom) ระบบการบ่ม (cure system) การแปรรูปหลังการผลิต การติดตามย้อนกลับของแต่ละล็อต และรายงานการทดสอบ
ในสถานการณ์ทางการแพทย์ แหวนโอ-ริงซิลิโคน VMQ มักใช้สำหรับ:
สถานการณ์ทางการแพทย์/เภสัชกรรม |
เหตุผลที่เหมาะสม |
ข้อกำหนดหลัก |
ซีลฝาครอบอุปกรณ์การแพทย์ |
นุ่ม ปล่อยก๊าซต่ำ (low outgassing) ไม่มีกลิ่นรบกวน |
แตกต่างกันไปตามสถานการณ์ที่สัมผัสกับผิวหนังหรือไม่สัมผัสกับผิวหนัง |
อุปกรณ์ระบบทางเดินหายใจและอุปกรณ์ตรวจสอบ |
สะอาดและคืนรูปได้ดี |
จำเป็นต้องตรวจสอบระดับการปล่อยก๊าซ สารทำความสะอาด และวิธีการฆ่าเชื้อ |
อุปกรณ์สำหรับอุตสาหกรรมยาและอุปกรณ์แล็บ ใช้สำหรับการปิดผนึก |
สะอาด ปลอดเชื้อ เหมาะสำหรับการปิดผนึกแบบนิ่ง |
ต้องสามารถติดตามย้อนกลับเป็นชุดได้ ยืนยันความสะอาด และยืนยันความเข้ากันได้ |
ส่วนประกอบที่สัมผัสเพียงครั้งเดียวหรือระยะสั้น |
วัสดุซิลิโคนเกรดทางการแพทย์ชนิด VMQ (แบบเลือกได้) |
โดยทั่วไปต้องมีเอกสารสนับสนุนตามมาตรฐาน ISO 10993 หรือ USP Class VI |
ใช้ฝังในร่างกายหรือสัมผัสเนื้อเยื่อภายในร่างกายเป็นเวลานาน |
ไม่สามารถพึ่งพาเพียงคำว่า "ซิลิโคนทางการแพทย์" ในการตัดสินใจได้ |
ต้องมีการประเมินคุณสมบัติทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปขั้นสุดท้าย รวมถึงการประเมินด้านกฎระเบียบ |
เอกสารแนวทางของ FDA สำหรับมาตรฐาน ISO 10993-1 อธิบายว่า การประเมินคุณสมบัติทางชีวภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ควรดำเนินการภายใต้กระบวนการจัดการความเสี่ยง เพื่อสนับสนุนการยื่นขออนุมัติประเภท 510(k), PMA และการยื่นขออื่นๆ สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ซึ่งหมายความว่า O-ring รายงานวัสดุของ 's เป็นเพียงหลักฐานชิ้นหนึ่งเท่านั้น และในที่สุดยังจำเป็นต้องนำมารวมกับการประเมินทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและการประเมินด้านกฎระเบียบด้วย USP Class VI มักถูกอ้างอิงในฐานะการทดสอบปฏิกิริยาทางชีวภาพของพื้นผิยวัสดุ ซึ่งประกอบด้วยการฉีดเข้าระบบ การทดสอบปฏิกิริยาใต้ผิวหนัง และการฝังวัสดุ แต่ไม่สามารถแทนการประเมินแบบครบวงจรตามมาตรฐาน ISO 10993 ได้อย่างสมบูรณ์
ข้อความแนะนำสำหรับการขาย:
เมื่อลูกค้าในอุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์เลือกแหวนโอ (O-rings) ที่ทำจากซิลิโคน พวกเขาจะพิจารณาประเด็นหลักต่อไปนี้:
ความต้องการใช้งานในงานอิเล็กทรอนิกส์ |
สมรรถนะของ VMQ |
การหมุนเวียนอุณหภูมิ |
ข้อได้เปรียบชัดเจน รักษาความยืดหยุ่นได้ทั้งในอุณหภูมิต่ำและสูง |
การเสื่อมสภาพจากสภาพแวดล้อมภายนอกอาคาร |
ทนต่อโอโซน ทนรังสี UV และทนต่อสภาพอากาศ |
คุณสมบัติการกันความร้อน |
ซิลิโคนโดยตัวเองมีคุณสมบัติด้านไดอิเล็กตริกที่ดี |
การรองรับที่นุ่มนวล |
เหมาะสำหรับการปิดผนึกชิ้นส่วนตัวเรือน เซนเซอร์ ตัวเชื่อม โคมไฟ และอุปกรณ์แสดงผล |
การปิดผนึกที่สะอาด |
เกรดที่มีการระเหยต่ำและสารสกัดต่ำ (แบบเลือกได้) |
แต่อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์จำเป็นต้องเน้นข้อจำกัดข้อหนึ่งอย่างเฉพาะเจาะจง: ซิลิโคนมีสารซิลอกเซนโมเลกุลต่ำที่ระเหยออกมาได้ต่ำ ซึ่งอาจส่งผลต่อสวิตช์ขนาดเล็ก จุดสัมผัส เซ็นเซอร์ เลนส์ออปติคัล รีเลย์ และชิ้นส่วนที่ไวต่อการเปลี่ยนแปลงอื่นๆ งานวิจัยชี้ว่า ซิลอกเซนที่ระเหยออกมานั้นอาจก่อให้เกิดปัญหาการนำไฟฟ้าในอุปกรณ์ที่ผ่านกระบวนการเชื่อมต่อแบบระบบและผ่านกระบวนการเคลือบหลังการผลิต ดังนั้น เมื่อส่งเสริมผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์ อย่าเขียนเพียงแค่ว่า "วัสดุซิลิโคนดี" — แต่ควรเขียนว่า:
สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ อุปกรณ์ออปติคัล และอุปกรณ์ความแม่นยำสูง สามารถเลือกใช้สูตร VMQ ที่มีการระเหยต่ำ และผ่านกระบวนการอบหลังการขึ้นรูป (post-cure) เพื่อลดความเสี่ยงจากสารระเหยโมเลกุลเล็ก

ความสามารถในการทนต่ออุณหภูมิต่ำของ VMQ เป็นข้อได้เปรียบสำคัญที่ทำให้แตกต่างจากยางชนิดอื่นๆ โดยใช้ในอุปกรณ์แช่เย็น การแช่แข็ง การใช้งานกลางแจ้ง และอุปกรณ์ที่เริ่มทำงานที่อุณหภูมิต่ำ ซึ่ง O-ring ซิลิโคนจะไม่แข็งตัวอย่างรวดเร็วหรือสูญเสียความยืดหยุ่นเหมือนยางทั่วไป
วลีส่งเสริมการขายที่เหมาะสม:
สมรรถนะการทนความร้อนของซิลิโคนก็โดดเด่นมากเช่นกัน จึงเหมาะสำหรับใช้งานในสภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิสูง เช่น อุปกรณ์เป่าลมร้อน เตาอบ การบรรจุความร้อน ระบบให้ความร้อนแบบแห้ง เครื่องมือวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ และชิ้นส่วนอื่นๆ ที่ทำงานที่อุณหภูมิสูง
วลีส่งเสริมการขายที่เหมาะสม:
ซิลิโคน VMQ สามารถผลิตให้ใส ขาว หรือสีอ่อนได้ และยังสามารถผลิตให้มีสีเฉพาะตามความต้องการของลูกค้าเพื่อการระบุที่ชัดเจนอีกด้วย สำหรับลูกค้าในอุตสาหกรรมอาหารและการแพทย์ สิ่งสำคัญยิ่งกว่าค่าแรงดึงเพียงตัวเลขหนึ่งตัว คือ ความสะอาด กลิ่นอ่อน ความสามารถในการละลายต่ำ และเอกสารที่รองรับการตรวจสอบย้อนกลับได้
วลีส่งเสริมการขายที่เหมาะสม:
วัสดุ VMQ มีความสามารถในการปรับตัวได้ดีต่อสภาพแวดล้อมที่มีโอโซน รังสี UV และการเสื่อมสภาพจากสภาพอากาศ จึงเหมาะสำหรับใช้ในเปลือกหุ้มอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ เครื่องมือภายนอกอาคาร อุปกรณ์ให้แสงสว่าง ซีลภายนอกอุปกรณ์ที่ใช้ในอุตสาหกรรมอาหาร และการใช้งานอื่นๆ คำอธิบายวัสดุของ VMQ โดย Trelleborg ยังระบุถึงคุณสมบัติเด่น เช่น ความต้านทานต่อสภาพอากาศ ความต้านทานต่อโอโซน และความต้านทานต่อรังสี UV
โดยทั่วไป ความแข็งแรงเชิงกลของ VMQ ต่ำกว่าวัสดุประเภท FKM, EPDM, NBR และ HNBR อย่างเห็นได้ชัด โดยเฉพาะในด้านแรงดึง ความต้านทานการฉีกขาด การขยายตัวบริเวณขอบที่ถูกตัด และการสึกกร่อน/การสึกหรอ ซิลิโคนจึงไม่เหมาะสำหรับใช้เป็น 'ยางชนิดความแข็งแรงสูง' ข้อมูลวัสดุทั่วไปมักจัดอันดับคุณสมบัติของ VMQ ด้านการต้านทานการสึกกร่อน การต้านทานการฉีกขาด และการต้านทานการสึกหรอ ว่าอยู่ในระดับทั่วไปหรือต่ำ
ไม่แนะนำให้ใช้ใน: ซีลแบบไสลด์กลับไปกลับมาด้วยความเร็วสูง; ความเร็วสูง ซีลหมุน ; ซีลแบบไดนามิกที่มีแรงเสียดทานสูง; ร่องสามารถตัดได้ง่ายโดยขอบคมระหว่างการติดตั้ง; ใช้ในตำแหน่งที่ต้องการความต้านทานการฉีกขาดสูงและความต้านทานการสึกหรอสูงสำหรับซีลแบบไดนามิก
บทพูดแนะนำการขายที่แนะนำ:
วัสดุ VMQ มาตรฐานให้สมรรถนะที่ดีต่ออากาศ น้ำ โอโซน และการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิอย่างต่อเนื่อง แต่โดยทั่วไปความต้านทานระยะยาวต่อน้ำมันแร่ น้ำมันเชื้อเพลิง ไฮโดรคาร์บอนอะโรมาติก และตัวทำละลายบางชนิดจะต่ำกว่าวัสดุ FKM, FVMQ หรือ NBR หากสภาพการใช้งานของลูกค้าเกี่ยวข้องกับสารหล่อลื่น น้ำมันเชื้อเพลิง น้ำมันไฮดรอลิก น้ำมันเครื่อง หรือสื่อที่มีไขมันซึ่งใช้ที่อุณหภูมิสูง จำเป็นต้องตรวจสอบความเข้ากันได้ของวัสดุกับสื่อดังกล่าว
สภาพ |
วัสดุที่แนะนำเพิ่มเติม |
น้ำมันแร่ น้ำมันเครื่อง น้ำมันไฮดรอลิก |
FKM, NBR, HNBR |
น้ำมันเชื้อเพลิง ไฮโดรคาร์บอนอะโรมาติก |
FKM, FVMQ |
สื่อที่มีน้ำมันและอุณหภูมิสูง |
FKM หรือ FVMQ พิเศษ |
อุปกรณ์สำหรับอาหาร น้ำ/อากาศ/สื่อที่มีน้ำมันต่ำ |
VMQ, EPDM ต้องพิจารณาตามสารทำความสะอาดแต่ละชนิด |
ใช้งานระยะยาวกับไอน้ำร้อนและน้ำร้อนอุณหภูมิสูง |
EPDM มักให้สมรรถนะดีกว่า โดย VMQ ต้องผ่านการตรวจสอบเพิ่มเติม |
แหวนโอ-ริงซิลิโคนมีความนุ่ม แต่ก็เสียหายได้ง่ายจากมุมแหลม ขอบคม แรงยืดเกินขนาด หรือการประกอบที่หยาบกระด้าง อุปกรณ์สำหรับอาหารและทางการแพทย์มักต้องถอดประกอบบ่อยครั้ง หากออกแบบร่องยึดไม่เหมาะสม แหวนซิลิโคนอาจสึกหรอระหว่างการถอดประกอบ
แนะนำให้เพิ่มในคู่มือผลิตภัณฑ์:
อุตสาหกรรมของลูกค้า |
เหตุผลหลักในการแนะนำของวีเอ็มคิว |
ขอบเขตที่ต้องเตือนอย่างย้ำค่ำ |
อุตสาหกรรมอาหาร |
ซิลิโคนเกรดอาหารสามารถใช้สัมผัสกับอาหารได้ตามมาตรฐาน; สะอาด กลิ่นอ่อน และทนความร้อน |
ไม่ใช่ซิลิโคนเกรดอาหารทั้งหมดที่ผ่านเกณฑ์; ต้องตรวจสอบใบรับรองและขอบเขตการใช้งานที่เกี่ยวข้อง |
อุตสาหกรรมการแพทย์ |
ซิลิโคนเกรดการแพทย์มีพื้นฐานด้านความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่ดี |
ต้องมีการรับรองตามมาตรฐาน ISO 10993 หรือ USP Class VI หรือการตรวจสอบสำหรับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเท่านั้น; ห้ามพิจารณาเพียงจากชื่อวัสดุเท่านั้น |
อุตสาหกรรมอิเล็กทรอนิกส์ |
ทนความร้อน ฉนวนไฟฟ้า ทนสภาพอากาศ นุ่ม เหมาะสำหรับเปลือกภายนอกและซีลอุปกรณ์ |
จุดสัมผัสที่ไวต่อการระเหยและเลนส์ออปติกควรอยู่ใกล้กับสูตรที่ปล่อยสารระเหยต่ำ |
อุตสาหกรรมยาและห้องปฏิบัติการ |
สะอาด ทนความร้อน และจัดทำเอกสารให้สอดคล้องกับข้อกำหนดได้ง่าย |
ตัวแทนทำความสะอาด วิธีการฆ่าเชื้อต้องได้รับการยืนยัน |
เครื่องจักรที่มีแรงเสียดทานสูง |
ไม่แนะนำเป็นหลักสำหรับวัสดุ VMQ |
ควรพิจารณาวัสดุ FKM, HNBR, PU และวัสดุอื่นๆ เป็นลำดับแรก |
ซีลชนิดน้ำมัน |
VMQ มักไม่ใช่ตัวเลือกหลัก |
เลือกวัสดุ FKM, FVMQ, NBR หรือ HNBR |
เมื่อส่งเสริมผลิตภัณฑ์สำหรับการใช้งานในกลุ่มอาหารหรือทางการแพทย์ แนะนำให้ระบุอย่างชัดเจนว่า "สามารถจัดเตรียมเอกสารใดบ้าง" แทนการเขียนเพียงแค่ว่า "ผ่านมาตรฐานอาหาร/ทางการแพทย์"
รายงานการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน FDA 21 CFR 177.2600; มาตรฐานของจีน GB 4806.1 และ GB 4806.16; หนังสือรับรองความสอดคล้องตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป (EC) ฉบับที่ 1935/2004; การทดสอบที่เกี่ยวข้องกับคำแนะนำของสำนักงานความปลอดภัยด้านอาหารและสารเคมีแห่งเยอรมนี (BfR) สำหรับซิลิโคน-ยาง, การทดสอบการย้ายถ่ายสาร (migration testing), การทดสอบประสาทสัมผัส (sensory testing) เป็นต้น ตามความต้องการของลูกค้า; ใบรับรองคุณภาพประจำล็อต (COA); ระบบติดตามแหล่งที่มาของวัตถุดิบแต่ละล็อต; บันทึกการผลิต
รายงานการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐาน ISO 10993; รายงานการทดสอบ USP Class VI; การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ (cytotoxicity), การระคายเคืองต่อผิวหนัง (skin irritation), การแพ้ (sensitization) เป็นต้น ตามความต้องการของโครงการ; ใบรับรองคุณภาพประจำล็อต (COA); ประกาศวัตถุดิบ; เอกสารที่สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้; หากใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ จะต้องสอดคล้องกับการประเมินด้านกฎระเบียบในระดับผลิตภัณฑ์ปลายทางของลูกค้า
คำชี้แจงการควบคุมปริมาณสารซิลอกเซนที่ระเหยออกต่ำ (low-outgassing) และสารซิลอกเซนโมเลกุลต่ำ (low-molecular siloxane); คำอธิบายกระบวนการอบหลังการขึ้นรูป (post-cure process); แผ่นข้อมูลวัสดุ (material data sheet); การทดสอบอายุการใช้งานภายใต้อุณหภูมิสูงและต่ำ (high/low-temperature aging test); การทดสอบค่าการยุบตัวภายใต้แรงกด (compression set test); เอกสารยืนยันความสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม เช่น RoHS และ REACH เป็นต้น ตามความต้องการของตลาดลูกค้า